Qualitätsmanagement

Wir haben in der Praxis ein QM System nach DIN EN ISO 9001 erfolgreich eingeführt. Unsere Praxis beteiligt sich als Mitglied des Deutschen IVF-Registers an der Qualitätssicherung für Kinderwunschbehandlungen.

Für Ihre Anregungen und Fragen zu unserem Qualitätsmanagement stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

D•I•R Signet 2024/2025

zum Deutschen IVF Register

Zertifizierte Qualität

Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015

Medizin­produkte­sicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt gemäß §6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Hersteller oder seinen Bevollmächtigten

Sie erreichen den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit über folgende E-Mail-Adresse: Beauftragter_Medizinprodukte_Sicherheit(at)amedes-group.com

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